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国务院办公厅日前印发《关于提拔中药质量促进中医药财产高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》对峙以习近平新期间中国特色社会主义头脑为引导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精力，以提拔中药质量为底子，以科技创新为支持，以体制机制改革为保障，形成传承创新并重、结构布局公道、装备制造先辈、质量安全可靠、竞争本领强的中医药财产高质量发展格局，更好增长人民康健福祉和服务中国式当代化，从8个方面提出21项重点内容。
一要增强中药资源掩护使用。加大中药资源掩护力度，研究修订《野生药材资源掩护管理条例》。规范珍稀中药资源开辟使用，突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替换技能。推进中药资源统计监测。
二要提拔中药材财产发展程度。发展中药材当代种业，增强中药材种质资源掩护和使用。推进中药材生态莳植养殖，随机应变发展林草中药材。增强中药材流畅和储备体系建立，增强中药材市场管理，美满中药材代价羁系机制。
三要加速推进中药财产转型升级。优化财产布局结构，发展上风财产集群。提拔中药制造品格，推进中药工业数字化智能化发展。培养名优中药品种，增强中药炮制技能传承创新，支持中药大品种创新改良。打造着名中药品牌。
四要推进中药药品代价评估和配备利用。开辟中医药临床疗效评价大模子，促进人用履历向临床证据转化。增强中药配备利用，优化中药会合采购、招标采购政策，实现优质优价。
五要推进中药科技创新。增强中医类国家医学中央和中药范畴天下重点实行室、国家技能创新中央、国家制造业创新中央建立。加大国家科技筹划对中药的支持力度，增强对医疗机构中药制剂、名医验方等的发掘和转化。
六要强化中药质量羁系。美满中药尺度体系，加速中药数字化尺度推广。健全中药羁系体系，理顺中药品种掩护审评管理体制，渐渐美满中成药答应文号退出机制。
七要推动中药开放发展。促进更高程度开放，推动中药产物国际注册和市场开辟。维护财产发展安全。
八要进步综合管理本领和保障程度。增强统筹向导，推进人才队伍建立，增强资金支持。
全文
国务院办公厅关于提拔中药质量
促进中医药财产高质量发展的意见
国办发〔2025〕11号
各省、自治区、直辖市人民当局，国务院各部委、各直属机构：
为加速提拔中药质量、促进中医药财产高质量发展，经国务院同意，现提出以下意见：
一、总体要求
以习近平新期间中国特色社会主义头脑为引导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精力，以提拔中药质量为底子，以科技创新为支持，以体制机制改革为保障，实现常用中药材规范莳植和稳固供给，加速构建当代化财产体系，形成传承创新并重、结构布局公道、装备制造先辈、质量安全可靠、竞争本领强的中医药财产高质量发展格局，更好增长人民康健福祉和服务中国式当代化。
二、增强中药资源掩护使用
（一）加大中药资源掩护力度。体例中药资源掩护和发展规划。研究修订《野生药材资源掩护管理条例》，美满分级掩护制度。增强药用野生动植物物种当场和迁地掩护。
（二）规范珍稀中药资源开辟使用。严酷依照法律法规掩护野生动植物。创建珍稀中药资源观察机制。开展关键技能攻关，突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替换技能。体例资源受限类矿物药公道利用清单。
（三）推进中药资源统计监测。增强中药资源数据库建立，促进数据共享。美满中药材生产相干统计，开展常用中药材莳植养殖、流畅等信息统计。增强中医药、农业农村、林草、工业和信息化等部分数据互通共享，强化信息分析、应用和预警。
三、提拔中药材财产发展程度
（四）发展中药材当代种业。研究订定中药材种子管理办法。增强中药材种质资源掩护和使用，鼓励开展中药材育种攻关，美满中药材种业基地结构，联合实行当代种业提拔工程等，建立高质量良种繁育基地，推广应用优质种子种苗。
（五）推进中药材生态莳植养殖。连续推行《中药材生产质量管理规范》，推动常用中药材规范化莳植，推行订单生产、定制药园等模式。随机应变发展林草中药材，依托符合条件的林场发展生态莳植、野生抚育、仿野生种植，健全中药材生态产物代价实现机制、拓宽实现路径。推进用于药用作物的农药登记，推行病虫害绿色防控和安全用药。增强中药材莳植技能集成创新，鼓励研发推广实用于中药材生产的农机装备。鼓励中药材莳植养殖基地得到国际通行的质量管理体系认证。
（六）增强中药材流畅和储备体系建立。引导建立一批产地加工基地，推广建立产地仓，有用缩减产区向生产、流畅企业以及大型终端用户供应的中心环节。增强中药材市场管理，明白责任主体，规范中药材流畅秩序，开展“丰储欠补”稳固市场供应。支持第三方检测平台建立，加大对线上线下贩卖中药材的质量羁系力度，果断查处掺杂掺假、以冒充真等违规违法举动。美满中药材代价羁系机制，严肃打击哄抬代价等违法举动。提拔中药材储备和供应保障本领，引导企业在大宗中药材产地建立一批储备库。
四、加速推进中药财产转型升级
（七）优化财产布局结构。连续更新中药财产链图谱，促进中药财产链强链补链，培养强大“链主”和“链长”企业，发展上风财产集群。打造民族药特色财产高地。专注创新和特色化发展，深耕细分范畴，培养发展一批中药范畴专精特新中小企业。鼓励战略性并购重组和资源整合，培优扶强龙头企业。以“中药+”促进财产延链发展，丰富保健食品、食药物质等产物高质量供给。研究订定推动中药工业企业全财产链结构的政策。
（八）提拔中药制造品格。推进中药工业数字化智能化发展，运用数智技能、绿色技能赋能全财产链，建立高程度数字化车间和智能工厂、绿色工厂。支持中药企业向中药材产地延伸财产链，健全全财产链追溯体系，提拔中药生产全过程质量控制程度。统筹实行财产底子再造工程和庞大技能装备攻关工程，围绕中药制造业范畴数字化绿色化转型典范场景体例攻关清单，突破一批关键技能、产物和装备。
（九）培养名优中药品种。增强中药炮制技能传承创新，依法依规对特别饮片实行答应文号管理。支持中药大品种创新改良，运用新技能、新工艺等举行二次开辟。推进古代经典名方中药复方制剂上市工作，强化上市后临床研究，推动精准用药和产物创新。
（十）打造着名中药品牌。推动中药老字号企业增强文化传承和品牌建立。实行中药商标品牌战略，培养中国着名中药商标品牌，鼓励各地打造上风地区品牌。增强商标品牌代价评估和知识产权融资，推动中药品牌代价提拔。
五、推进中药药品代价评估和配备利用
（十一）强化临床代价评估。依托专业机构，遵照中医药规律和特点，使用循证医学等本领，开辟中医药临床疗效评价大模子，促进人用履历向临床证据转化。构建中成药临床综合评价指标体系和评价路径，健全临床应用指南规范，有序推动评价效果与国家根本药物目次、国家医保目次调解和谐联动。鼓励开展已上市中成药评价研究，提拔临床代价证据品级。
（十二）增强中药配备利用。强化根本药物临床应用指南、处方集的临床引导作用。增强中医、中西医联合临床诊疗规范和指南的运用。优化中药会合采购、招标采购政策，实现优质优价。推动实行中成药全过程赋码监测，并探索应用于中药饮片管理，促进道地药材、中药创新药、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备利用。支持特色上风医疗机构中药制剂依法调度利用。鼓励建立下层共享中药房。
六、推进中药科技创新
（十三）提拔科技创新本领。强化有构造科研，推进多学科、多部分团结攻关，增强中医药底子研究，发展中药羁系科学，加大产学研用协同创新和科技结果转化力度。增强中医类国家医学中央和中药范畴天下重点实行室、国家技能创新中央、国家制造业创新中央建立。构建中医药临床试验网络和资源库，美满临床资源信息化平台，推进跨地区临床资源协商调配。强化中药企业科技创新主体职位，研究探索企业主导的中药庞大科研选题机制，提拔技能攻关、中试验证和财产化本领，加速推进绿色智能制造和关键装备研发应用。
（十四）增强中药创新研发。加大国家科技筹划对中药的支持力度，深化中药作用机理和质量控制研究，推进中药材种质资源创新和生态种植、中药资源循环使用以及中药科学羁系、临床代价提拔等关键技能攻关。聚焦庞大慢病、庞大疑难疾病、新发突发感染病、特别情况疾病等，推出一批临床疗效突出、竞争上风明显的中药创新药。增强对医疗机构中药制剂、名医验方等的发掘和转化。鼓励儿童药品研发申报。提拔民族药开辟使用程度。
七、强化中药质量羁系
（十五）美满中药尺度体系。连续实行中药尺度化举措。美满国家中药材质量规范、种子种苗尺度。修订美满《国家中药饮片炮制规范》。优化中药药用辅料、包装质料质量尺度。增强中药国家尺度、地方尺度以及中医药行业尺度统筹管理。美满中药国家尺度动态数据库，加速中药数字化尺度推广。
（十六）健全中药羁系体系。增强中药产物生产流畅利用全生命周期羁系。连续优化审评审批流程，进一步加速中药新药上市。针对病证联合类中药，加速建立突出临床代价的技能审评尺度体系。优化中药生产工艺变动管理。增强中成药阐明书管理。理顺中药品种掩护审评管理体制。渐渐美满中成药答应文号退出机制，引导改良一批，依法镌汰一批。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理。
八、推动中药开放发展
（十七）促进更高程度开放。美满中医药国际互助机制，发展中医药服务商业，推动中医药开放创新发展。高质量推进中医药“走出去”，推动中药产物国际注册和市场开辟。深化与国际构造互助，积极到场国际草药典、中药羁系国际规则制修订，推动中药国际尺度化体系建立。增强粤港澳大湾区中医药研发、检测、生意业务等财产平台建立，加大对香港特区当局中药检测中央的技能支持。
（十八）维护财产发展安全。综合运用专利、商标、地理标记、植物新品种权、科技机密定密、贸易机密、中药品种掩护、传统知识掩护等方式，美满中药范畴掩护体系。增强中药资源、焦点技能工艺掩护力度。联合中药行业管理，创建健全财产安全风险评估机制。
九、进步综合管理本领和保障程度
（十九）增强统筹向导。强化中药管理和财产发展庞大战略、规划、政策的顶层计划和体系集成。引导各地联合现实健全推动中医药财产高质量发展的工作机制，提供便捷服务，推广财产发展典范履历，弘扬中医药文化，营造精良的中医药发展情况。增强对中医药行业社会构造的向导和监视，发挥行业社会构造的纽带和行业自律作用，增强对中药企业的引导服务与合规提示。
（二十）推进人才队伍建立。美满中药财产人才造就体系，加大人才造就、培训、选拔力度，扩大岗位供给。推动教诲科技人才一体发展，推进中药相干专业教诲讲授改革，支持中药学一流学科、一流专业和博士点结构建立，造就更多复合型人才。美满高校、科研院所与中药企业的职员柔性活动机制。建立一批老药工传承工作室。造就一批中药范畴科技创新领武士才和杰出工程师，培养作育一批中药范畴大国工匠、能工巧匠、高技能人才。
（二十一）增强资金支持。统筹多渠道资金支持中药财产发展，增强相干财产政策集成。鼓励银行业金融机构联合中药财产特点创新金融服务，丰富信贷产物供给，优化贷款审批流程，进步金融服务质效。积极支持符合条件的中药企业通过发行债券等方式融资。加大对中药材莳植、新药研发等重点环节保险保障力度。
国务院办公厅
2025年3月15日
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（文章泉源：新华社）
