泉源：人民网－人民日报
本年5月，历时20年研发的国家1.1类中药创新药益气通窍丸通过Ⅲ期临床试验于天下上市，将用于过敏性鼻炎临床治疗，同时开展收罗1万例样本数据的真实天下研究。
中药创新药，指处方未在国家药品尺度、药品注册尺度及国家中医药主管部分发布的《古代经典名方目次》中收载，具有临床代价，且未在境外上市的中药新处方制剂，多指由多味饮片、提取物等在中医药理论引导下组方而成的中药复方制剂。怎样发挥好中医药的独特上风，把中医好方变为创新好药？
激活名方，创新药精准有用
“一纸数据，激活两道名方。”实行室内，药香四溢，扬子江药业团体中药研究院院长侯金才手捧试验效果，感慨万千。
益气通窍丸是联合当代履历方“过敏煎”的有用身分，接纳当代制药技能经心研制而成。
“当代医学研究表现，经典名方中的黄芪、防风等几味药材可协同作用于疾病的多个环节，对免疫功能的双向调治作用明显；当代社会过敏原增多，经典名方融入今方‘过敏煎’，则更精准作用于过敏环节，提拔抗过敏结果。”侯金才说，以当代“精准医学”提炼中医聪明英华，根据当代“疾病谱变革”美满经典，是研制中药创新药的第一步。
疗效怎样，必要当代数据研究的验证。
侯金才先容，根据新药临床Ⅲ期对照试验效果，治疗组表现出明显的疗效，此中“流涕症状消散率”到达52.65%，“堕泪症状消散率”高达80.97%。有30%的患者在用药两周后，一年内未见鼻炎复发，这表明新药在治疗鼻炎方面具有潜伏的恒久结果。
“从‘履历支持’到‘数据支持’，不停是名方转化的研发难点。”侯金才说。益气通窍丸用于治疗过敏性鼻炎。据相识，这款新药的研发团队筹划构建一个专病数据库，开展大规模的真实天下研究。该研究预计将涵盖凌驾100家研究中央，纳入多达1万例样本，旨在为新药的临床代价评估提供更为充实、可靠的科学证据。
做好中药，数智技能提拔质量
经典配方以药材重量定量，而药材有用身分会随地区、天气和莳植技能产生含量变革。
确保原质料的质量安全稳固，磨练着当代制药企业的供应链管理本领。
益气通窍丸的14味药材，均源自优质产区和扬子江药业团体旗下的规范化莳植基地，数字技能贯穿莳植、采摘、加工至贩卖，实现全链条质量追溯。
“研末，每服三钱，水一盅半，姜三片，煎服。”这是古籍中“玉屏风散”的炮制法——经典名方多为汤剂，1.1类中药创新药则以“提取物”构成制剂，这一变化，磨练着科研职员“取其英华”的本领与聪明。
位于江苏泰州的扬子江龙凤堂中药财产园区，主动化与智能化程度高达80%以上。益气通窍丸的重要药味黄芪在提取液车间颠末4道重要工序，源源不停地从药材变身“浓缩提取液”。
车间主任王明15年前刚入行时，向老一辈煎药师傅学得一身中药炮制武艺。随后10年，他逐日服从在高温锅炉旁亲手煎药，手动操控各类阀门。“其时全凭履历，品格颠簸比力大。”王明说。
2020年，智能提取车间建成投产。王明转行当上工程师，学习中药炮制的理论和当代化学知识，优化智能控制体系中各个参数。
现在，上百道控制阀门，都由智能体系控制。车间生产的提取液品格匀称，药效更为稳固。
用好中药，不停拓展应用场景
国务院办公厅印发的《关于提拔中药质量促进中医药财产高质量发展的意见》提出，加速推进中药财产转型升级。以“中药+”促进财产延链发展，丰富保健食品、食药物质等产物高质量供给。
运用AI技能发掘纳豆、红曲的功效，推出纳豆红曲胶囊；依托中药材胖大海，经心打造了蓝芩喉糖、软糖、固体饮料及茶包等多元化产物线；使用中药材黄芪，创新推出了“时尚单品”黄芪咖啡……扬子江药业团体市场部负责人谷成明先容：“中医文化讲求‘药食同源’，我们已有凌驾30款含有中药材身分的保健品、零食在售。”
“以公益举措培养中医文化应用场景，是中医药行业市场营销的新动向。”谷成明先容，遍及中医康健服务，扬子江药业团体在天下开展多场院士和中医专家义诊；弘扬中医康健文化，构造员工与市民共练八段锦；为提拔公众对中医的科学熟悉，和媒体携手推出康健系列节目。
“发掘好中医药在‘治未病’范畴的独特上风。”扬子江药业团体党委书记、董事长、总裁徐浩宇表现，企业正在大康健财产深耕开辟，积极让更多符合消耗者康健需求的产物和服务走进千家万户。
《 人民日报 》（ 2025年07月08日 13 版）
